HLB 그룹주들의 최근 하한가는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 간암 신약 '리보세라닙'과 '캄렐리주맙' 병용요법에 대한 품목허가 신청에 대해 보완요구서한(CRL)을 받았기 때문입니다. 즉, FDA로부터 신약 승인이 미뤄졌다는 소식이 전해지며 주가가 폭락한 것입니다.하한가 원인:FDA 보완 요구 서한 (CRL) 발급:HLB의 간암 신약 병용요법에 대한 FDA 품목허가 신청이 보완 요구 서한을 받으면서 승인이 지연되었습니다.보완 요구 서한은 FDA가 추가적인 자료나 설명을 요구할 때 발급하는 것으로, 승인 심사가 중단되는 것은 아니지만 지연을 의미합니다.서류 제출 과정 및 임상 데이터 관련:보완 요구 서한을 받게 된 것은 서류 제출 과정과 우크라이나 전쟁으로 백인 환자 임상 실사를 진행하지 못하면서 미승인..